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输液中不溶性微粒的危害与防范

输液中不溶性微粒的危害与防范

输液中不溶性微粒的危害与防范2020-09-24

人们印象中不溶性微粒应该是纯净的无任何杂质的,可事实是输液中含有那输液中不溶性微粒是哪来的?含有多少?这些微粒对患者又有啥危害呢?

广义含义:不溶于水的,不能代谢,肉眼不易看到,易动性的有害粒子,其粒径在1μm~50μm之间。一般随输液过程进入血液循环,且不受血液内抗凝系统的影响,对人体有潜在而持久的危害性。

主要来源:注射剂生产过程中带入、输液配制中带入、输液处方不合理、输液操作做过程中带入。

●世界各国药典对大容量注射剂中的做了限度要求,也就是说大容量注射剂中允许有,但是不能超过限量。

中国药典(2015版)对大容量注射剂(≥100ml)中限定标准:每1ml中含10μm及10μm以上的微粒不得过25粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过3粒。此标准与同期的国外药典(第15回日本药局方、USP32、BP2008、EP6.0 )基本一致。

对配伍后的混合溶液(简称“输液”)的限值药典并没有做出明确限定。而这些注射剂(尤其是中药静脉注射剂)配伍后发生超标的情况往往是比较严重的,更需要注意及严加防范。

输液处方不合理也是产生的原因之一

有研究表明,大输液中加入多种药物可增加微粒的数量,加入品种越多,数量累积越多;不合理的配伍可产生微粒。

有啥危害?

需要明确的是只有直径在2μm以下的微粒,才有可能参加与肾交换而排出人体;而直径为2μm~10μm的则会残留在体内,无法排出体外。微粒进入机体所造成危害一般多发生在肺、脑、肾、眼等部位,因为这些部位小的毛细血管内径仅有4~7μm,而婴幼儿、儿童的毛细血管更细,因此微粒对其的伤害更大。

较大的微粒(>10μm)会直接造成血管栓塞,导致炎症和水肿,引发肉芽肿等组织病变;而直径为2μm~10μm的微粒对人体的危害往往是潜伏的、长期的,甚至可刺激组织变异会出现可怕的癌反应。


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