产品型号:780 SIS

产品名称:AccuSizer 780 SIS 注射型不溶性微粒度仪

产品标签:粒度仪,激光粒度仪,颗粒计数器,不溶性微粒检测,USP788

1.USP-788美国药典<788>推介
2.精确体积,自动采样
3.适于超大样品量分析
4.512个数据通道;
5.32个自定义通道
6.水相有机相均可测试
7.操作简便

        AccuSizer系列采用最先进的SPOS单颗粒技术和带有专利的自动稀释,可以真实地测试出样品的粒度分布和颗粒浓度,尤其对于极少与的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速测试能力。最高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。其测试范围150nm-2500μm。

    AccuSizer 780系列仪器可为超大粒径颗粒提供最可靠、最准确的粒径和计数数据

    往往极少的离群值是判断产品合格与否的关键点,但是传统的激光衍射(散射)方法无法从海量的小粒子中检测出是否有大粒子存在。

    AccuSizer780系列仪器揭示出了不同于以往的粒径分布数据。

    应用单颗粒传感技术(SPOS)的AccuSizer 780系列仪器更加稳定和灵敏,一次只允许一个粒子通过检测器,可以避免错过任何一个粒子。

  • 粒子灵敏度   ≤10PPT
  • 粒径准确度在  ≤2%
  • 粒子计数准确度  ≤10%

近期独立试验证明:在检测离群值(尾部大颗粒)时,单颗粒传感技术(SPOS)比光散射法和声学法敏感1,500到25,000倍。

AccuSizer780系列仪器可以清晰准确地呈现粒径分布,而粒径分布往往是直接与材料物性相关联的。从研发到生产,全球各大实验室均已应用并验证了AccuSizer 780系列仪器可以用作重塑产品品质的强有力工具。

AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪

        

    AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品,其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道,用户只需通过简单的单击鼠标操作,即可完成检测。

    带有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精确的进样泵装置的 780 SIS 进样器是模块化装置家庭中的一个完美的模块。

    特别适用于制药工业,例如<USP788>中小剂量和大剂量的注射剂。而且拥有符合 21CFR Part 11 法规的软件和配套文件,可为企业建立一个符合cGMP标准的操作规程(SOP)。

 

AccuSizer SIS相对于其他仪器的优点

1. 512个数据通道——为研发分析工作提供强有力的数据支持。

研发过程中,工作人员越了解产品或原料的实际情况,越能帮助他们设计思路和改进方案。

AccuSizer 780SIS 通道数高达512个,这样给出的数据将非常详细具体。通道数越多,辨析率相应越高,可以清晰地呈现出每一段粒径通道下的粒子数目。

 

 

2. 21CRF法规软件——符合cGMP要求。

     AccuSizer 780 SIS配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。这是FDA认可的符合cGMP要求的软件。

 

     中国CFDA有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。毫无疑问,符合21 CFR PART 11法规的软件是实施GLP/GMP必要因素之一。

3. 医药企业自身定位——需选择高标准科学仪器

    定位于高端市场,这需要与国际紧密接轨,精确而又高端的仪器向来是从事研发实验的首选。

     AccuSizer 系列通过了FDA,欧盟认证。

4. 操作简便——大大减少人工和时间成本

    PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以达到测试方便,快速的效果,SIS整机采用模块化设计,便于产品后期的维护和跟新升级。

 

单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sizing, SPOS)

    AccuSizer 780系列仪器运用单颗粒光学传感技术(SPOS)对大量粒子样本进行粒径测试并计数,一次检测一个粒子,来构建真正的粒径分布(PSD)。运用SPOS技术与激光衍射和沉降法所得到的粒径统计学分布数据形成了鲜明对比,SPOS技术能够在测量粒径的同时收集颗粒数目信息,对颗粒进行精确的计数。

    以往的粒径检测技术是利用复杂的数学运算将信号转变成粒径分布信息,得到估算的粒径分布(PSD),其精确度和分辨率较低。与经典的电阻法相比,AccuSizer780系列仪器所得到的粒径分布具有更高的分辨率和精确性。

    经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压  信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种  物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,  成为一项专利技术。

 

 

 

 

Accusizer 780系列仪器不会错过任何“尾部”大颗粒,而这往往决定着被测样品的合格与否。

广泛的测量范围,高速的计数速率,对液相和气相的完全兼容性,且可有效防止测试样品中阻塞现象,这就是绝无仅有的经典之作——AccuSizer780系列仪器。

   为了消除感应区域粒子的重合现象以确保数据的准确性,单颗粒传感技术需要对高浓度样品进行稀释。然而过度稀释又会导致检测速度下降且影响统计数据的准确性,稀释浓度过高同样也会使其分布曲线失真。而AccuSizer 780系列仪器拥有独家专利的自动稀释装置,可以自动快速的将样品稀释到最佳浓度并对其进行高效准确的检测分析。

   用户只需通过简单的鼠标单击操作就可大量消除人工试错实验和人工操作带来的误差,从而最大限度节省时间和人工成本。而完成一个完整的分析和清洗循环只需不到3分钟的时间。

    单颗粒传感技术填补了其他技术在检测粒径分布中的重要不足——粒子数量的统计。而自动稀释技术和前沿的电子技术的应用使使用仪器变得更快速方便,单颗粒光学传感技术的应用使得检测更为精确。

 

自AccuSizer 780系列仪器诞生,以往以牺牲精确性和分辨率来换取检测速度和易用的历史一去不复返!

 

AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪工作原理图

此型号检测仪采用精确地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差最小,最大程度地提高了检测精确度。适用于实验室对微量样品做精确的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。

粒径测量范围(可选)

0.5 – 400 μm

2.0 – 1000 μm

25.0 – 2500 μm

50.0 – 5000 μm

分析方法

单颗粒激光测量技术(SPOSPAT)

数据通道

512个

可用溶剂

水和绝大多数有机溶剂

注射泵(可选)

1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL

搅拌器(可选)

机械式

流速(稀释系统)

10 – 60 mL/min,

精确度

3%

分析时间

小于60s

采样体积精确度

±1%

分析软件(可选)

Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

电压

220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz

外形尺寸

主机1(计数器):  58cm* 48cm* 33cm

主机2(进样系统):33cm*33cm* 24cm

重量

约23Kg

安装条件

稀释流体供给系统,废液池

计算机需求

Windows XP及以上Windows操作系统,最小10Gb硬盘空间,CD-ROM,COM口,USB口,1GB以上RAM

 

选配件:

传感器

LE400-05

LE1000

LE2500

LE5000

选型

USP 精简版

-05特制版(使用于特殊化学品)

       尊敬的用户您好,在对仪器还不了解的情况下,为了让您可以选择一款适合贵单位的设备,可以先寄送样品到我们公司,由我们的技术人员帮您测试样品,并将测试结果和数据报告发送到您邮箱或者将纸质版寄送到贵单位。

  下方链接是测试申请表,请下载填写完整后随样品一起寄送过来。

    下载链接

   邮寄地址:上海市 浦东新区 绿科路271号 A401室
   邮编:201204
   联系人:刘经理

应用领域:

纯水

注射液

化学品有机溶剂

油品检测

清洁度检测

Nicomp 380激光粒度仪系列

 

专为复杂体系提供高精度粒度解析方案

 

Nicomp 380 系列仪器是专门用于测量纳米级颗粒以及胶体体系的先进粒度分析仪 ,其测量范围为 0.3 nm -10 μm,Nicomp 380 系列仪器已经成为众多研究人员和国际顶尖科学家的首选粒度检测工具。其拥有的基线调整自动补偿能力和 Nicomp 多峰算法 ,多年来在不同领域的使用证明了它可以有效区分复杂的多组分体系 ,是研发的最佳选择!

Nicomp 380 系列仪器是首批采用多模块设计理念的激光粒度仪,在应用动态光散射技术的基础上可搭载自动进样系统、自动稀释系统、多角度检测及高浓度背光散射等模块。

Nicomp 380 在线系列实时监测生产线中的粒度变化,为生产过程控制提供了强有力的生产力工具。

Nicomp 380 PDF下载

 

AccuSizer 780颗粒计数器系列

 

专为复杂体系提供高精度粒度解析方案

美国 PSS 粒度仪公司生产的 AccuSizer 780 系列仪器采用单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sizing System )结合光阻法和自动稀释技术专利 ,检测范围从纳米级到微米级,不仅能给出粒径大小,还能对样本中颗粒数目进行定量计数。尤其能精准地计数出对于光散射和激光衍射方法检测不到的极少数的大粒子(Large Particle Count, LPC )。专利的自动稀释技术解决了其他技术手段无法解决的对高浓度样本进行颗粒计数的难题。

与经典的电阻法相比, AccuSizer 780 系列仪器所得到的粒径分布具有更高的分辨率和精确性。 AccuSizer 780 系列仪器不会错过任何“尾部”大颗粒 ,而这往往决定着被测样品的合格与否。

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